Elfswiss, solution logicielle conforme au CFR 21 Part 11 pour la traçabilité des chaînes de fabrication
Dans des secteurs réglementés comme les laboratoires pharmaceutiques, les sites de production et les services généraux, la traçabilité et la conformité aux normes strictes sont essentielles. Elfswiss.ch propose une solution logicielle puissante et intuitive, entièrement conforme au CFR 21 Part 11, pour assurer un suivi précis des chaînes de fabrication tout en répondant aux exigences réglementaires les plus rigoureuses.
Une solution fiable et conforme aux normes internationales
Avec notre logiciel conforme au CFR 21 Part 11, nous vous aidons à garantir l’intégrité des données et la conformité des processus tout au long de la chaîne de fabrication. Notre outil est conçu pour répondre aux besoins spécifiques des laboratoires pharmaceutiques, des industries de production et des services généraux, tout en simplifiant vos opérations.
Nos fonctionnalités avancées pour la traçabilité des chaînes de fabrication
1. Gestion complète des données de fabrication
- Suivi précis des cahiers de charges, des protocoles et procédures de nettoyage.
- Archivage sécurisé et traçabilité intégrale des données, avec des journaux d’audit détaillés.
- Génération de rapports conformes aux exigences du CFR 21 Part 11.
2. Authentification et sécurité renforcées
- Gestion des utilisateurs avec identification par mot de passe sécurisé ou signature électronique.
- Restriction des accès pour garantir l’intégrité des données sensibles.
- Fonctionnalités de validation électronique conformes aux standards réglementaires.
3. Suivi et gestion des lots
- Attribution d’identifiants uniques à chaque lot pour une traçabilité totale.
- Possibilité d’identifier rapidement les non-conformités et de déclencher des actions correctives.
- Intégration facile avec les systèmes de gestion ERP et MES.
4. Conformité réglementaire simplifiée
- Conception conforme au CFR 21 Part 11, garantissant l’intégrité et la validation des données électroniques.
- Préparation et génération automatiques de rapports pour les audits réglementaires.
- Respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP, BPF, etc.).
5. Optimisation des performances
- Visualisation en temps réel des étapes de la traçabilité.
- Outils d’analyse pour améliorer l’efficacité des processus.
- Réduction des erreurs humaines grâce à des fonctionnalités automatisées.
Pourquoi choisir Elfswiss.ch ?
- Une conformité totale avec le CFR 21 Part 11 : Notre logiciel répond aux exigences les plus strictes pour la gestion des données électroniques et des signatures.
- Une solution adaptée aux secteurs sensibles : Nos outils sont spécialement conçus pour les laboratoires pharmaceutiques, les sites de production et les services généraux.
- Un accompagnement sur mesure : Nous vous guidons dans l’intégration et la validation de notre solution pour garantir une mise en œuvre réussie.
- Un gain de temps et de productivité : Automatisez vos processus de traçabilité et améliorez l’efficacité de vos équipes.
Un logiciel conforme pour répondre à vos défis
Avec Elfswiss.ch, vous bénéficiez d’une solution puissante et conforme pour la gestion de la traçabilité. Notre outil vous permet non seulement de respecter les normes strictes comme le CFR 21 Part 11, mais aussi d’optimiser vos processus de fabrication pour un gain de temps et une efficacité accrue.
Contactez-nous dès aujourd’hui
Prêt à garantir une traçabilité optimale et une conformité totale ? Découvrez notre solution conforme au CFR 21 Part 11 sur www.elfswiss.ch ou contactez notre équipe pour une consultation personnalisée.
Tél : 022 506 87 47 contact@elfswiss.ch
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